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发布日期:2024-05-01 15:43    点击次数:129
 

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  西地那非,也便是东说念主们口中的“伟哥”,在1997年被好意思国食物药品监督解决局(FDA)批准上市,算作调治男性勃起功能阻隔(ED)的药物,一直使用于今[1]。

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  2005年,好意思国FDA批准将西地那非用于好意思国患者的肺动脉高压(PAH)调治,并算作WHO PAH功能分级Ⅱ/Ⅲ级患者的一线调治用药 [2] 。

  那么,西地那非的超说明书用药本色有哪些?哪些情况禁用?药物过量如那边理?界小药将其梳理如下,供临床用药参考。

  西地那非怎么超说明书用药?

  

  7月4日,广东省药学会发布了《超药品说明书用药目次(2023年版)》 [3-4] 。其中(点击赢得齐备用药信息)用于调治重生儿、<1岁的儿童的肺动脉高压和1岁及以上儿童和成东说念主患者的PAH属于超说明书部分。

  具体本色如下:相宜症:肺动脉高压:重生儿、<1岁的儿童。用法用量:年齿<1岁,0.5-1mg/kg逐日3次;体重<20kg,10mg,逐日3次;体重>20kg,20mg,逐日3次;好意思国FDA已批准用于1岁及以上儿童和成东说念主患者PAH的调治(WHO心功能分级I级)。

  8种情况禁用

  

  (1)硝酸酯类:由于已知的枸橼酸西地那非片对一氧化氮/环磷酸鸟苷阶梯的作用,可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体(举例任何格式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,岂论是秩序服用或终止服用,均为禁忌症。

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  (2)抵制磷酸二酯酶5遏制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶感奋剂(举例)合用,欧博网站因为这么可能会引起症状性低血压。

  (3)已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

  (4)禁与最强效的CYP3A4遏制剂(如)合用。

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  (5)存在非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)引起的单眼眼力丧失的患者,岂论这一病变与以往使用5型磷酸二酯酶遏制剂有无策划,禁忌使用。

  (6)当今尚未在以下患者东说念主群中商议西地那非的安全性,此类东说念主群抵制使用:重度肝功能受损,低血压(血压90/50mmHg以下),近期卒中或心肌梗死史,已知的遗传性视网膜变性疾病,举例视网膜色素(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶遗传性尽头)。

  (7)调治勃起功能阻隔的药物,包括,不成用于已被提议抵制性生涯的男性患者(举例:重度心血管疾病患者,如不沉稳型心绞痛或重度心力缺少)。

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  (8)禁用于因NAION而导致单眼眼力丧失的患者,岂论发作是否与既往清晰于磷酸二酯酶5遏制剂策划 [5-7] 。

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  药物过量时,肾脏透析不消!

  

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  单剂量至800mg,不良事件与低剂量时不异,但发生率和严重经过有所增 加。 单剂为200mg时,不良响应发生率增多(头痛、面部潮红、头晕、消化不良、鼻腔充血、视觉编削)。

  当发生药物过量时,应凭据需要接受成例复旧疗法。因与血浆卵白长入率高,且不从尿中打消,故肾脏透析不会增多打消率。

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  参考文件:

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  [1]毕瑞.因反作用得名\"伟哥\",西地那非奈何用[J].家庭医药, 2022(002):000.

  [2]张颖,杨京华,刘双,等.口服西地那非调治肺动脉高压1 年疗效不雅察[J].心肺血管病杂志,2015,34(5):371-375.

  [3]中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组,中国大夫协会呼吸大夫分会肺栓塞与肺血管病使命委员会,天下肺栓塞与肺血管病防治配合组,等. 中国肺动脉高压会诊与调治指南(2021版).

  [4]广东省药学会.超药品说明书用药目次(2023年版新增用法)[J].当天药学, 2023, 33(7):481-498.

  [5] 药物信息:枸橼酸西地那非片,Fareva Amboise,H20200002;2020/02/05.

  [6] 药物信息:枸橼酸西地那非口崩片,,H20190071;2021/08/25.

  [7] 药物信息:枸橼酸西地那非口崩片,辉瑞制药有限公司,H20190071;2020/09/25.